Resical 500 g

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

 Resical, pó para suspensão oral/rectal
polistireno sulfonato de cálcio

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:
O que é Resical e para que é utilizado
Antes de tomar Resical
Como tomar Resical
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Resical
Outras informações

1. O QUE É RESICAL E PARA QUE É UTILIZADO
Resical é utilizado no tratamento da hipercaliémia (elevados níveis de potássio no
sangue), em pacientes com problemas renais e a fazer diálise (remoção das substâncias
tóxicas do sangue). Resical é uma resina permutadora de catiões (estrutura insolúvel que
liberta determinados iões em permuta por outros), que permuta potássio por cálcio no
intestino. Como resultado, vai diminuir a absorção do potássio para a corrente sanguínea.

2. ANTES DE TOMAR RESICAL
Não utilize Resical

• se os seus valores de potássio no sangue são muito baixos, manifestando-se de forma
grave por cãimbras ou fraqueza muscular e fadiga
• se os seus valores de cálcio no sangue são muito elevados
• se tem alergia (hipersensibilidade) ao poliestireno sulfonado de cálcio ou a qualquer
outro componente do Resical
• se sofre de obstipação ou obstrução completa do intestino
• administração concomitante de sorbitol (laxante)
• em bébés recém-nascidos, por via oral
• em bébés recém-nascidos com obstipação


Tome especial cuidado com Resical

• se for administrado por via oral. Deve estar sentado, quando ingerir o Resical, de modo
a prevenir a inalação do líquido
• se sofrer de obstipação, avise o seu médico antes de começar a tomar este medicamento
• se estiver a tomar outros medicamento: ver “Tomar Resical com outros medicamentos”
O teor em electrólitos do seu sangue, deve ser verificado diariamente.

Fale com o seu médico se alguma das situações acima descritas se aplica à sua situação
ou se ocorreram no passado.

Tomar Resical com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve consultar o seu médico especialmente se estiver a tomar:

• medicamentos que aumentem a eficiência do coração, como a digoxina (glicosido
cardíaco), pois a sua acção pode ser aumentada;
• medicamentos que retiram fluidos dos tecidos, como sejam a hidroclorotiazida
(diurético tiazídico) ou a furosemida e torasemida (diuréticos da ansa);
• sorbitol, não deve ser usado como laxante, uma vez que existe o risco de lesão do cólon
(necrose);
• medicamentos contendo potássio;
• medicamentos usados no tratamento da azia ou laxantes, como o hidróxido de
magnésio, hidróxido de alumínio ou o carbonato de cálcio. Estes medicamentos e
Resical, devem ser utilizados com um intervalo de pelo menos três horas.
• tetraciclina oral, um antibiótico, uma vez que o seu efeito é reduzido pelo Resical;
• L-tiroxina: Resical reduz a absorção e consequentemente o efeito deste medicamento.
Deve tomar a L-tiroxina, algumas horas depois da administração de Resical.
• lítio: um antidepressivo, a sua absorção pode ser diminuída pelo Resical.
• determinados medicamentos que afectam as células nervosas ou as fibras nervosas
(anticolinérgicos) poderão provocar um aumento dos efeitos secundários do Resical no
estômago.

Tomar Resical com alimentos e bebidas
Resical não deve ser tomado juntamente com sumos de fruta (por ex. ananás, toranja,
laranja, tomate, sumo de uva) ricos em potássio, pois estes podem afectar adversamente o
efeito do Resical.


Gravidez e aleitamento
Não deve utilizar Resical durante a gravidez ou aleitamento a menos que tal seja
considerado necessário pelo seu médico .


Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.


Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existem efeitos conhecidos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Resical
Se lhe foi informado pelo médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o
antes de começar a tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR RESICAL
Tomar Resical sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A duração do tratamento está dependente das medições diárias dos níveis de potássio no
sangue.


A dose habitual é:


Via oral


• Adultos e idosos:
1 colher de medida (20 g de pó), misturada com aproximadamente 150 ml de líquido, 1-3
vezes por dia.
• Crianças:
0,5-1 g de pó por kilograma de peso corporal, misturado com aproximadamente 150 ml
de líquido.
Esta preparação é dividida em pelo menos três tomas, durante um período de 24 horas.
Os líquidos adequados são água, chá e refrigerantes. Resical deve ser tomado com as
pricipais refeições, mantendo o corpo numa posição vertical.

Via rectal

• Adultos e idosos:
Após a administração de um enema de limpeza, administrar por via rectal 2 colheres de
medida (40 g de pó), misturadas em 150 ml de solução de glucose a 5%, 1-3 vezes por
dia.
Tempo de retenção: 6 horas
• Crianças:
A administração por via rectal é feita se Resical não puder ser deglutido. A dosagem é a
mesma do que para a administração por via oral. A diluição é efectuada, exactamente do
mesmo modo descrito para administração por via rectal nos adultos.
Seis horas após a introdução no ânus, o cólon deve ser irrigado para remover a resina.
Deve ter-se especial atenção aquando da aplicação em crianças e recém-nascidos, uma
vez que uma dose demasiado elevada ou uma diluição incorrecta, podem causar um efeito
demasiado forte. É necessário especial cuidado em crianças com baixo peso
corporal,especialmente recém nascidos devido a hemorragias gastrointestinais e ao risco
de morte (necrose) do cólon.
Se sentir que Resical é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou
farmacêutico.


Se tomar mais Resical do que deveria
Se tomar mais Resical do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou
farmacêutico. De um modo geral, uma sobredosagem de Resical, pode levar a um baixo
nível de potássio no sangue (hipocaliémia) com sintomas como caímbras, desconforto nas
pernas enquanto parado, extrema fraqueza do corpo e ocasionalmente paralisia. Pode
ocorrer anormal batimento cardíaco. Outros efeitos adversos da sobredosagem, podem
traduzi-se num aumento dos níveis de cálcio no sangue (hipercaliémia) com sintomas
como fadiga, fraqueza muscular, poliúria, obstipação, anormal batimento cardíaco, falha
renal e coma. Além disso, a sobredosagem pode levar a obstipação, bloqueio completo do
recto e acumulação de fluídos.


Caso se tenha esquecido de tomar Resical:
Fale com o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.
Não tome uma dose de Resical a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de
tomar.


Se parar de tomar Resical
Isto pode levar a um aumento dos níveis de potássio no sangue.


4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como os demais medicamentos, Resical pode causar efeitos secundários, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.
A avaliação dos efeitos secundários foi baseada nos seguintes dados de frequência:
Muito frequentes:mais de 1 por cada 10 pessoas tratadas
Frequentes:menos de 1 por cada 10, mas mais de 1 por cada 100 pessoas tratadas
Pouco frequentes:menos de 1 por cada 100, mas mais de 1 por cada 1.000 pessoas
tratadas
Raros: menos de 1 por cada 1.000, mas mais de 1 por cada 10.000 pessoas tratadas
Muito raros:menos de 1 por cada 10.000 pessoas tratadas, incluindo casos isolados
Desconhecido: não pode ser calculado apartir dos dados disponíveis.

Frequentes:

• níveis demasiado elevados de cálcio no sangue
• níveis demasiado baixos de potássio no sangue, que se manifesta em situações graves
sob a forma de cãibras ou fraqueza muscular e fadiga
• níveis demasiado baixos de magnésio no sangue
• naúseas
• vómitos


Pouco frequentes:
• obstipação
• diarreia
• úlceras gástricas
• lesão do cólon que pode conduzir à perfuração do intestino
• perda do apetite
• obstrução intestinal

Raros:
• completo bloqueio do recto resultante nos casos graves de:
- acumulação da resina no intestino
- compactação das fezes após a administração rectal nas crianças
-formação de solidificações gastrointestinais após a administração oral nos recém
nascidos.
• foi observado sangramento anal após a administração rectal em bebés prematuros e em
recém-nascidos com baixo peso à nascença

Muito raros:
• inflamação aguda das vias respiratórias, manifestando-se por tosse e expectoração, e/ou
um tipo particular de pneumonia causada pela inalação de Resical.
No caso do uso via oral, poderá ter dificuldade em engolir grande parte do pó dissolvido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RESICAL
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Manter o frasco bem fechado, para proteger da humidade.


Não utilize Resical após o prazo de validade impresso na embalagem a seguir a Val.


Prazo de validade após abertura: 25 dias.


Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.


6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Resical

- A substância activa é polistireno sulfonato de cálcio. 1 g de Resical contêm 759 a 949
mg de polistireno sulfonato de cálcio. 20 g de Resical contêm 15.18 a 18.98 g de
polistireno sulfonato de cálcio
- Os outros componentes são sacarose e ácido cítrico anidro.

Qual o aspecto de Resical e conteúdo da embalagem
Resical é um pó fino, creme a castanho brilhante e está disponível em frascos de 500 g
com uma colher medida.