Rinerge spray nasal 10 ml

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rinerge 0,5 mg/ml Solução para inalação por nebulização
Cloridrato de oximetazolina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário
utilizar Rinerge com precaução para obter os devidos resultados.

- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:

1. O que é Rinerge e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Rinerge
3. Como utilizar Rinerge
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rinerge
6. Outras informações

1. O QUE É RINERGE E PARA QUE É UTILIZADO
Rinerge encontra-se indicado para o alívio rápido e prolongado da congestão da mucosa
nasal e dos seios perinasais associada a constipações, rinite, sinusite, febre dos fenos e
outras alergias do tracto respiratório superior.
Rinerge está ainda indicado para reduzir o edema, facilitando a visualização das
membranas nasal e faríngea antes de procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico, bem
como para a abertura da trompa de Eustáquio obstruída em doentes com inflamação nos
ouvidos.

2. ANTES DE UTILIZAR RINERGE
Não utilize Rinerge:

- se tem alergia (hipersensibilidade) à oximetazolina ou a qualquer outro componente de
RINERGE
- se tem sensibilidade conhecida aos efeitos farmacológicos de substâncias
adrenérgicas
- em crianças com idade inferior a 6 anos.


Tome especial cuidado com Rinerge:

 - a utilização de doses elevadas durante longos períodos ou a utilização muito frequente
pode provocar irritação da mucosa nasal e causar efeitos sistémicos, especialmente em
crianças,
- nas crianças, doses excessivas ou a ingestão inadvertida podem causar depressão
profunda do sistema nervoso central, podendo ser necessária a prestação de cuidados
intensivos de suporte.
- devido à ocorrência de depressão do sistema nervoso central, hipotensão tipo choque
e coma com substâncias análogas, deve ser considerada a possibilidade destas reacções
ocorrerem com a oximetazolina.
- se está a tomar fármacos simpaticomiméticos e sofre de hipertiroidismo, doença
cardíaca (incluindo angina), hipertensão (tensão arterial elevada), diabetes mellitus ou
se está a tomar inibidores das monoamino-oxidases (IMAO) deverá informar o seu
médico ou farmacêutico que está a usar este medicamento.
- não utilize Rinerge em automedicação durante mais de 3 dias. Em caso de
persistência dos sintomas, interrompa o tratamento com Rinerge e consulte o seu
médico.
- Não utilize Rinerge durante mais de 3-5 dias.
-o conservante que faz parte da composição de Rinerge, o cloreto de benzalcónio, pode
provocar tumefacção (inchaço) da mucosa nasal especialmente em situações de
utilização durante períodos alargados de tempo. Se suspeitar desta reacção (congestão
nasal persistente) deverá optar, se possível, por outro medicamento semelhante mas que
não contenha conservante. Se não existirem medicamentos para administração por via
nasal sem conservantes, consulte o seu médico ou farmacêutico que lhe indicarão uma
forma farmacêutica alternativa.
- para minimizar os riscos de propagação de infecções, não partilhe o seu nebulizador
com outras pessoas. Os nebulizadores não devem ser utilizados por mais de uma
pessoa.

Ao utilizar Rinerge com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.


Não utilize Rinerge se estiver a tomar Inibidores não selectivos das monoaminooxidases
(medicamentos usados no tratamento da depressão). A administração
simultânea destes fármacos pode desencadear crises hipertensivas, devido à acção
prolongada dos IMAO. Este tipo de interacção pode ocorrer 15 dias após a paragem do
tratamento com os IMAO.


Ao utilizar Rinerge com alimentos e bebidas
Rinerge pode ser utilizado independentemente das refeições.


Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.


Não se encontram disponíveis estudos adequados e controlados sobre a utilização de
Rinergeem mulheres grávidas, pelo que não deve ser utilizado durante a gravidez,
excepto se o médico considerar fundamental a sua utilização.
Rinerge não deve ser utilizado durante o aleitamento, excepto quando claramente
necessário.


Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhecem efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.


Informações importantes sobre alguns componentes de Rinerge
Rinerge contém cloreto de benzalcónio. Pode causar irritação da mucosa nasal.


3. COMO UTILIZAR RINERGE
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é 2 ou 3
nebulizações, em cada narina, duas vezes por dia (de manhã e à noite), salvo diferente
prescrição médica. Em alguns casos de sinusite, a nebulização pode ser repetida após 10
a 15 minutos.

Não utilize Rinerge em crianças com idade inferior a 6 anos.

Rinerge não deve ser utilizado em automedicação durante mais de 3 dias. Em caso de
persistência dos sintomas, interrompa o tratamento com Rinerge e consulte o seu
médico.

Modo e via de administração
Colocar o orifício do nebulizador no interior da narina sem a bloquear totalmente.
Premir o nebulizador o número de vezes correspondente ao número de nebulizações
recomendado e inspirar rapidamente. Depois de usar limpe o orifício do frasco
nebulizador.

Para minimizar os riscos de propagação de infecções, não partilhe o seu nebulizador
com outras pessoas. Os nebulizadores não devem ser utilizados por mais de uma
pessoa.

Se utilizar mais Rinerge do que deveria
Em crianças, a oximetazolina pode causar efeitos sistémicos tais como: hipotermia,
sedação, perda de consciência, coma ou depressão respiratória. Em caso de
sobredosagem consulte o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo para início
de tratamento de suporte.

Caso se tenha esquecido de utilizar Rinerge

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Continue a utilizar o medicamento de acordo com as instruções de utilização que
recebeu.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Rinerge pode causar efeitos secundários, no entanto
estes não se manifestam em todas as pessoas.

A incidência de efeitos indesejáveis graves em doentes que recebem dosagens
terapêuticas de Rinerge é baixa. Desta forma, verifica-se a ocorrência de:

- Efeitos locais, entre os quais se incluem: sensação de queimadura transitória, ardor,
aumento da rinorreia ou secura da mucosa nasal e espirros. Evite utilizar Rinerge de
uma forma excessiva e prolongada pode provocar congestão de rebound (caracterizada
por vermelhidão crónica, edema e rinite).
- Efeitos sistémicos, entre os quais se incluem efeitos simpaticomiméticos sistémicos
como hipertensão, nervosismo, náuseas, vertigens, cefaleias, insónia, palpitações ou
bradicardia reflexa com uma ocorrência ocasional.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RINERGE
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Rinerge após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não utilize se verificar
sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Rinerge

- A substância activa é o cloridrato de oximetazolina. Cada ml de solução para inalação
por nebulização contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina.
- Os outros componentes são cloreto de sódio, cloreto de benzalcónio, fosfato
monopotássico, fosfato dissódico di-hidratado e água purificada.

Qual o aspecto de Rinerge e conteúdo da embalagem
Rinerge apresenta-se como uma solução límpida, incolor e isenta de partículas
estranhas, acondicionada em embalagem de 1 frasco nebulizador com 10 ml, branco de
polietileno de alta densidade e tampa de polipropileno.