Dulcolax 20 drageias

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

DULCOLAX 5 mg comprimido revestido
Bisacodil

Laxante por contacto


Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
DULCOLAX com precaução para obter os devidos resultados.


- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 5 dias, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:

1. O que é DULCOLAX e para que é utilizado
2. Antes de tomar DULCOLAX
3. Como tomar DULCOLAX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar DULCOLAX
6. Outras informações

1. O QUE É DULCOLAX E PARA QUE É UTILIZADO
Bisacodil, a substância activa do DULCOLAX, é um laxante por contacto do grupo
difenilmetano, que, após metabolismo por hidrólise estimula a mucosa do intestino
grosso provocando peristaltismo do cólon. Isto resulta na estimulação da defecação,
redução do tempo de trânsito e amolecimento das fezes.


Indicações
Para utilização em casos de obstipação.
Para preparação de meios auxiliares de diagnóstico, no tratamento pré e pós-operatório e
sempre que se requeira uma facilitação da evacuação.


2. ANTES DE TOMAR DULCOLAX
Não tome DULCOLAX

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao bisacodil ou a qualquer outro componente de
DULCOLAX.
- se tem ileo, oclusão intestinal, situações graves de cirurgia abdominal, tais como
apendicite aguda, doenças inflamatórias graves nos intestinos e dor abdominal grave
associada a náuseas e vómitos que podem ser indicativos de patologias mais graves.
- em caso de desidratação grave.
- se tiver uma condição hereditária rara que possa ser incompatível com um excipiente do
produto (ver Tome especial cuidado com DULCOLAX).

Tome especial cuidado com DULCOLAX

- Tal como com todos os laxantes, o DULCOLAX não deve ser tomado diariamente ou
prolongadamente sem investigar a causa da obstipação.
- A utilização prolongada e excessiva poderá provocar desequilíbrio electrolítico e
hipocaliémia.
- A perda intestinal de fluidos pode levar a desidratação. Os sintomas podem incluir sede
e diminuição do volume urinário. Nos doentes com perda de fluidos em que a
desidratação possa ser prejudicial (por exemplo, insuficiência renal, doentes idosos), a
administração de DULCOLAX deve ser descontinuada e retomada apenas sob supervisão
médica.
- Os doentes podem ter sangue nas fezes que é geralmente ligeira e auto-limitada.
- Foi participada a ocorrência de síncope e/ou vertigens em doentes que receberam
DULCOLAX. Os pormenores disponíveis relativamente a estes casos sugerem que os
efeitos são consistentes com uma síncope de defecação (ou síncope atribuida ao esforço
efectuado no decurso da defecação) ou com uma resposta vasovagal à dor abdominal, que
pode estar relacionada com a obstipação que levou os doentes em questão a recorrer ao
uso de laxantes e não necessariamente à própria administração de DULCOLAX.
- As crianças não deverão tomar DULCOLAX sem consulta prévia do médico.
Um comprimido revestido contém 33,2 mg de lactose, resultando em 66,4 mg de lactose
por dose máxima recomendada para o tratamento da obstipação em adultos e crianças
com idade superior a 10 anos de idade. Doentes com condições raras hereditárias de
intolerância à galactose, por ex. galactosemia, não devem tomar este medicamento.

Um comprimido revestido contém 23,4 mg de sacarose, resultando em 46,8 mg de
sacarose por dose máxima recomendada para o tratamento da obstipação em adultos e
crianças com idade superior a 10 anos de idade. Doentes com condições raras hereditárias
de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.

Ao tomar DULCOLAX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita.


A utilização concomitante de diuréticos e adreno-corticosteroides pode aumentar o risco
de desequilíbrio electrolítico, no caso de doses excessivas de DULCOLAX.
O desequilíbrio electrolítico pode conduzir a um aumento da sensibilidade dos glicosidos
cardíacos.


Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.


Não foram efectuados estudos controlados adequados em mulheres grávidas. Não há
evidência da ocorrência de efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez.


Contudo, e tal como para todos os fármacos, DULCOLAX deverá ser administrado
durante a gravidez apenas sob vigilância médica.


DULCOLAX pode ser utilizado durante o aleitamento, uma vez que os dados clínicos
mostram que nem o bisacodil passa para o leite materno.


Não foram realizados estudos sobre o efeito na fertilidade em seres humanos.


Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos de DULCOLAX sobre a capacidade de condução ou
utilização de máquinas.


Contudo, devido a resposta vasovagal (por exemplo, a espasmos abdominais) poderá
sentir tonturas e/ou síncope. Se tiver espasmos abdominais, deverá evitar tarefas
potencialmente perigosas tais como conduzir ou utilizar máquinas.


3. COMO TOMAR DULCOLAX
Tomar DULCOLAX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

DULCOLAX não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos.

Excepto prescrição médica em contrário, são recomendadas as seguintes dosagens:

1. Em caso de obstipação

Adultos e crianças com mais de 10 anos: 1 - 2 comprimidos revestidos (5 - 10 mg),
antes de deitar.

Crianças dos 6 aos 10 anos: 1 comprimido revestido (5 mg), antes de deitar

As crianças com menos de 10 anos com obstipação crónica ou persistente só devem ser
tratadas sob orientação médica.


Recomenda-se que a toma dos comprimidos revestidos seja feita à noite para que o
movimento intestinal se produza na manhã seguinte.
Os comprimidos revestidos têm um revestimento especial, não devendo ser tomados com
produtos que reduzam a acidez do tracto gastrointestinal, tais como leite, antiácidos ou
inibidores da bomba de protões.
Os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade adequada
de líquido.

2. Para preparação de procedimentos de diagnóstico ou pré-operatórios
Na preparação de procedimentos de diagnóstico, em tratamento pré e pós-operatórios e
em patologias que requeiram que a defecação seja facilitada, o DULCOLAX deve ser
utilizado sob supervisão médica.


Adultos e crianças com mais de 10 anos: 2 comprimidos revestidos (10 mg) de manhã e 2
comprimidos revestidos (10 mg) à noite, na véspera do exame, seguidos de um
supositório na manhã do exame.

Crianças dos 6 aos 10 anos: 1 comprimido revestido (5 mg) à noite e meio supositório (5
mg) na manhã seguinte.


Se tomar mais DULCOLAX do que deveria


Sintomas
Com doses elevadas de DULCOLAX pode ocorrer diarreia, espasmos abdominais e uma
perda clinicamente significativa de potássio e outros electrólitos.


A sobredosagem crónica com DULCOLAX, tal como os restantes laxantes, pode
provocar diarreia crónica, dor abdominal, hipocaliémia, hiperaldosteronismo secundário e
litíase renal. Também foram descritos casos de lesão tubular renal, alcalose metabólica e
fraqueza muscular secundárias a hipocaliémia associada ao abuso crónico de laxantes.


Tratamento
Logo após ingestão de formas orais de DULCOLAX, a absorção pode ser minimizada ou
prevenida através da indução do vómito ou de lavagem gástrica.
Pode ser necessária a substituição de fluidos e a correcção do desequilíbrio electrolítico,
especialmente nos jovens e idosos.


A administração de anti-espasmódicos pode ser útil.


Caso se tenha esquecido de tomar DULCOLAX
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.


4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, DULCOLAX pode causar efeitos secundários, no entanto
estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis mais comuns durante o tratamento são dor abdominal e diarreia.

- Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100) podem incluir
cãibras abdominais, dor abdominal, diarreia e náuseas.
- Os efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) podem
incluir tonturas, sangue nas fezes, vómitos, desconforto abdominal e desconforto ano-
rectal.
- Os efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10000) podem incluir
alergia (hipersensibilidade), reacções anafilácticas, angioedema, desidratação, síncope e
colite.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DULCOLAX
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize DULCOLAX após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter os medicamentos em lugar seco e fresco!

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de DULCOLAX

- A substância activa é o bisacodil.
- Os outros componentes são lactose, amido de milho seco, amido de milho solúvel,
glicerina (85%), estearato de magnésio, talco, sacarose, goma arábica, dióxido de titânio,
Eudragit L., Eudragit S., óleo de castor, polietilenoglicol 6000, cera branca de abelhas,
cera de carnaúba, Óxido de ferro amarelo nº 17268 e Shellac.
Qual o aspecto de DULCOLAX e conteúdo da embalagem

- Embalagem com 20 comprimidos revestidos