Drontal gatos 2 comprimidos

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1.       NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO

DRONTAL comprimidos para gatos.

2.       COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Cada comprimido contém:

Substâncias Activas:

Embonato de pirantel-230,0mg

Praziquantel-20,0mg

Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.

3.       FORMA FARMACÊUTICA

Comprimidos.

4.       INFORMAÇÕES CLÍNICAS

4.1     Espécie‑alvo

Felinos (gatos).

4.2     Indicações de utilização, especificando as espécies‑alvo

Tratamento de infecções por nemátodos e céstodos em gatos, causadas por:

Ascarídeos

/- Toxocara cati (syn. mystax)/

/- Toxascaris leonina/

Ancilostomas

/- Ancylostoma tubaeforme/

/- Ancylostoma braziliense/

Céstodos

/- Echinococcus granulosus/

/- Echinococcus multilocularis/

/- Dipylidium caninum/

/- Taenia spp./

/- Mesocestoides spp./

/- Joyeuxiella spp./

4.3     Contra-indicações

Não utilizar em fêmeas gestantes.

Não utilizar em animais com hipersensibilidade conhecida às substâncias
activas.

4.4     Advertências especiais

No gato, a ocorrência de uma infestação por céstodos, só se verifica a
partir da 3ª semana de vida.

Por este facto, o tratamento com o medicamento, na sequência de
diagnóstico de infecção mista, apenas está indicado após a 3ª semana de
vida.

4.5     Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para utilização em animais

Os parasitas podem desenvolver resistência a qualquer classe de
anti-helmínticos após a utilização frequente e repetida de um
anti-helmíntico dessa mesma classe.

Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o
medicamento aos animais

As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao embonato de pirantel ou
ao praziquantel devem evitar qualquer contacto com o medicamento.

4.6     Reacções adversas (frequência e gravidade)

Desconhecidas.

4.7     Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos

A segurança do medicamento não foi determinada durante a gestação.

Não administrar durante a gestação.

4.8     Interacções medicamentosas e outras formas de interacção

Desconhecidas.

4.9     Posologia e via de administração

Via de administração: oral.

A dose recomendada é de uma única administração de 5 mg de praziquantel
e 57,5 mg de embonato de pirantel por kg de peso vivo (equivalente a 1
comprimido por 4 kg de peso vivo).

Os comprimidos podem ser administrados directamente ou misturados com os
alimentos. Não são necessárias quaisquer medidas dietéticas.

4.10   Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos),
(se necessário)

Uma dose do medicamento 5 vezes superior à dose recomendada foi tolerada
por gatos sem quaisquer sinais de sobredosagem.

 

Os resultados dos estudos de toxicidade realizados com as duas
substâncias individuais permitem concluir que, com sobredosagens ainda
mais elevadas, o primeiro sinal esperado de intoxicação é o vómito.
Nestas circunstâncias, não foi possível determinar a DL50 oral de
qualquer um dos princípios activos devido ao efeito emético de
sobredosagens elevadas.

4.11   Intervalo(s) de segurança

Não aplicável.

5.       PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapêutico: Anti-helmíntico (praziquantel, combinações)

Código ATCVet: QP52AA51

5.1     Propriedades farmacodinâmicas

O medicamento é um anti-helmíntico destinado a combater nemátodos e
céstodos, contendo como substâncias activas o praziquantel (um derivado
da pirazinoisoquinolona) e o derivado da tetrahidropirimidina pirantel
(na forma de sal embonato).

Nesta combinação fixa o praziquantel actua contra os céstodos e o seu
espectro de acção abrange todas as espécies de céstodos relevantes no
gato, nomeadamente espécies de /Taenia/, /Joyeuxiella/ spp/., Dipylidium
caninum, Mesocestoides /spp/., Echinococcus granulosus/ e /Echinococcus
multilocularis./

O praziquantel actua contra todos os estádios destes parasitas a nível
do intestino do gato.

O praziquantel é absorvido, muito rapidamente, através da superfície do
parasita, distribuindo-se de um modo uniforme dentro do mesmo. A
ocorrência de lesões graves a nível do tegumento do parasita é muito
rápida, tanto /in vitro/ como /in vivo,/ resultando na contracção e
paralisia dos parasitas. A base para o rápido desencadear de acção
reside, sobretudo, na alteração induzida pelo praziquantel, a nível da
permeabilidade da membrana do parasita ao Ca++, que resulta numa
desregulação do metabolismo do parasita.

O pirantel constitui o componente específico contra nemátodos e
evidencia uma boa eficácia contra todos os nemátodos relevantes do gato,
em particular /Toxocara//cati/ (syn. /mystax/), /Toxascaris leonina /e
/Ancylostoma /spp/../O pirantel actua como agonista colinérgico, com
acção semelhante à da nicotina e causa paralisia espástica dos nemátodos
através de um bloqueio neuromuscular despolarizante.

5.2     Propriedades farmacocinéticas

Após administração oral, o praziquantel é rápida e quase completamente
absorvido a partir do tracto gastrintestinal. O praziquantel é sujeito a
um marcado efeito de primeira passagem no fígado, onde é rápida e
extensamente metabolizado. O praziquantel, sob a forma dos seus
metabolitos, é praticamente eliminado em 24 horas, nas seguintes
percentagens: 70 a 80 % na urina e 20 a 30 % nas fezes.

Após administração oral, o pirantel é fracamente absorvido a partir do
tracto gastrintestinal. Menos de 15% da dose administrada é eliminada,
sob a forma inalterada como na forma de metabolitos, na urina, sendo o
restante eliminado nas fezes.

6.       INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

6.1     Lista de excipientes

Amido de milho

Celulose microcristalina

Polividona

Estearato de magnésio

Sílica coloidal anidra

Hidroximetilpropilcelulose

Polietilenoglicol 4000

Dióxido de titânio

6.2     Incompatibilidades

Desconhecidas.

6.3     Prazo de validade

Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para
venda: 5 anos.

6.4     Precauções especiais de conservação

Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções
especiais de conservação.

6.5     Natureza e composição do acondicionamento primário

Embalagens de 2, 8, 16, 24 e 96 comprimidos.

Acondicionamento primário: blister de alumínio/polietileno

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.