Voltaren Plast 140mg 5 emplastros

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Voltaren Plast 140 mg emplastro medicamentoso
Para utilização em adolescentes a partir dos16 anos de idade e adultos

Substância ativa: diclofenac sódico

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico


O que contém este folheto:


1. O que é Voltaren Plast e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren Plast
3. Como utilizar Voltaren Plast
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Voltaren Plast
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Voltaren Plast e para que é utilizado
Voltaren Plast é um medicamento que alivia a dor. Pertence ao grupo de medicamentos
conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE).

Voltaren Plast é utilizado para o tratamento sintomático local e de curta duração da dor
associada a distensões agudas, entorses ou contusões nos braços e nas pernas como
resultado de ferimentos, por exemplo, lesões esportivas em adolescentes a partir dos 16
anos e adultos.

Deve falar com um médico se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren Plast
Não utilize Voltaren Plast: se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); se tem alergia a qualquer
outro anti-inflamatório não esteroide (AINE, p. ex. ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno);
se alguma vez desenvolveu ataques de asma, urticária ou inflamação e irritação dentro do
nariz após ingestão de ácido acetilsalicílico ou de qualquer outro AINE; se sofre de úlcera
ativa no estômago ou intestino; se está nos últimos três meses de gravidez.


Voltaren Plast não deve ser usado em pele lesada (p. ex. escoriações, cortes e
queimaduras), pele infetada ou pele com dermatite exsudativa ou eczema;


Advertências e precauções


Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Voltaren Plast se notar erupção
na pele. Se isso acontecer, retire imediatamente o emplastro medicamentoso e pare o
tratamento.
Se sofrer de doenças dos rins, coração ou fígado, ou se sofre ou sofreu de úlcera no
estômago ou no intestino ou inflamação intestinal ou uma tendência a sangramento.


Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Voltaren Plast se qualquer um
dos acima mencionados se aplica a si.


Os efeitos secundários podem ser reduzidos utilizando a mínima dose eficaz durante o
menor período de tempo possível.


Precauções IMPORTANTES
Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, deve consultar um médico.
O emplastro medicamentoso não deve entrar em contato ou ser aplicado nos olhos ou nas
membranas mucosas.
Os doentes idosos devem utilizar Voltaren Plast com cuidado, pois são mais propensos a
sofrer efeitos secundários.


Após remover o emplastro medicamentoso, deve evitar expor a área tratada à luz solar ou
a radiação de solário a fim de reduzir o risco de fotossensibilização.

Não utilizar Voltaren Plast ao mesmo tempo que qualquer outro medicamento com
diclofenac ou qualquer outro anti-inflamatório/analgésico não esteroide,
independentemente se estes são aplicados na pele ou tomados oralmente.

Crianças e adolescentes
Voltaren Plast não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 16 anos
de idade, uma vez que não existe experiência disponível adequada para esta faixa etária.

Outro medicamentos e Voltaren Plast
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.


Desde que Voltaren Plast seja utilizado corretamente, apenas uma pequena quantidade de
diclofenac é absorvido para o corpo de modo a que as interações descritas para
medicamentos com diclofenac tomados por via oral são improváveis de ocorrer.
Gravidez e amamentação

Gravidez
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

No primeiro e segundo trimestre de gravidez ou se quiser engravidar, Voltaren Plast só
deverá ser utilizado depois de falar com o seu médico.
No último trimestre de gravidez, Voltaren Plast não deverá ser utilizado porque um
aumento do risco de complicações para a mãe e para a criança não pode ser excluído (ver
"Não utilize Voltaren Plast").

Amamentação
Pequenas quantidades de diclofenac passam para o leite materno.
Consulte o seu médico antes de utilizar Voltaren Plast durante a amamentação. Em
qualquer caso, se estiver a amamentar não deverá aplicar Voltaren Plast diretamente
sobre a área da mama.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Voltaren Plast não tem qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar
máquinas.

3. Como utilizar Voltaren Plast
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se
tiver dúvidas.

A dose recomendada é um emplastro medicamentoso duas vezes ao dia.

Colocar um emplastro medicamentoso na área dolorosa duas vezes por dia, de manhã e à
noite. A dose total diária máxima é de 2 emplastros medicamentosos, mesmo que exista
mais do que uma área de lesão a ser tratada. Tratar apenas uma área dolorosa de cada vez.

Utilização em crianças e adolescentes
Voltaren Plast não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 16 anos
de idade.
Não existem dados suficientes de segurança e eficácia na utilização em crianças e
adolescentes com menos de 16 anos (ver seção 2).

Em adolescentes com 16 anos ou mais, se for necessária a utilização durante mais de 7
dias para o alívio da dor ou se os sintomas se agravarem, o adolescente ou os seus pais
são aconselhados a consultar um médico.


Método de administração
Apenas para tratamento na pele (cutâneo). Não tomar via oral.


Instruções de utilização:


1. Corte a saqueta ao longo da linha ponteada e retirar o emplastro medicamentoso
Para aplicar o emplastro:
2. Remover um dos dois filmes de proteção.
3. Aplicar na área a ser tratada e remover a segunda película de
proteção.
4. Aplicar pressão ligeira com a palma da mão até que se conseguida a
adesão completa à pele.

Para remover o emplastro:

5. Humedeça o emplastro com água e descole um canto do emplastro e puxar suavemente
para longe da pele.
6. Para eliminar os resíduos do produto, lavar a área afetada com água esfregando
suavemente a área com os dedos, utilizando um movimento circular.
Se necessário, o emplastro medicamentoso poderá ser mantido no lugar usando uma
ligadura de rede.


Utilize o emplastro medicamentoso apenas em pele intacta e não doente.


Não utilize o emplastro medicamentoso juntamente com pensos herméticos (oclusivo).
Não utilizar durante o banho ou duche.
Não deve dividir o emplastro medicamentoso.



Duração de utilização

Não utilize Voltaren Plast por mais de 7 dias.
A utilização deste medicamento por um período de tempo mais longo deve ser discutido
com um médico.


Se tem a sensação que o efeito de Voltaren Plast é demaiado forte ou demasiado fraco,
por favor contate o seu médico ou farmacêutico.


Se utilizar mais Voltaren Plast do que deveria
Por favor informe o seu médico se ocorrerem efeitos secundários significativos após a
utilização incorreta ou sobredosagem acidental (p.ex. em crianças). Eles serão capazes de
o aconselhar sobre qualquer ação que poderá ser necessário tomar.
Caso se tenha esquecido de utilizar Voltaren Plast
Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar.


Se tiver mais alguma questão sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.


4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.


Informe imediatamente o seu médico e pare de utilizar o emplastro se sentir qualquer um
dos seguintes:
erupção súbita na pele (urticária); inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou
garganta; dificuldade em respirar; queda da tensão arterial ou fraqueza.


Pode sentir os seguintes efeitos secundários:


Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
reações cutâneas locais, tais como vermelhidão da pele, sensação de ardor, prurido,
vermelhidão da pele inflamada, erupção na pele, por vezes, com pústulas ou pápulas.


Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10,000 pessoas):
reações de hipersensibilidade ou reações alérgicas locais (dermatite de contato).


Em doentes que estão a utilizar na pele medicamentos do mesmo grupo do diclofenac,
tem existido relatos isolados de reações alérgicas generalizadas na pele,
hipersensibilidade, tais como inchaço da pele e membranas mucosas e reações do tipo
anafilático com distúrbios agudos da regulação circulatória e reações de sensibilidade à
luz.



Absorção de diclofenac no corpo através da pele é muito baixa em comparação com a
concentração de diclofenac no sangue após administração oral. Portanto, a probabilidade
de ocorrência de efeitos secundários no corpo como um todo (como distúrbios
gastrointestinais ou renais ou dificuldade em respirar), é muito baixa.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Voltaren Plast
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.


Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior
“VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.


Não conservar acima de 30°C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da desidratação e da luz.
Mantenha a saqueta firmemente fechada para proteger da desidratação e da luz.


Não utilize Voltaren Plast se verificar que está danificado.


Os emplastros usados devem ser dobrados ao meio, com o lado adesivo virado para
dentro.


Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.


6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Voltaren Plast
A substância ativa é o diclofenac sódico.
Cada emplastro medicamentoso contém 140 mg de diclofenac sódico.


Os outros componentes são:
Camada de suporte:
Tela de poliéster não tecida


Camada adesiva:
Copolímero básico de metacrilato de butilo
Copolímero de acrilato-acetato de vinilo
Esterato de polietilenoglicol 12
Sorbitano, oleato

Revestimento:
Papel mono revestido de silicone


Qual o aspeto de Voltaren Plast e conteúdo da embalagem
Voltaren Plast são emplastros autoadesivos brancos com 10x14 cm de tamanho feitos de
tela não tecida de um lado e de papel do outro lado.
Voltaren Plast está disponível em embalagens de 2, 5 e 10 emplastros, cada um na sua
saqueta individual.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.