Faktu pomada retal 50 g

Folheto Informativo: informação para o utilizador

Faktu, 50 mg/g + 10 mg/g, pomada rectal

Policresuleno e Cloridrato de Cinchocaína

Este medicamento encontra-se aprovado nas seguintes apresentações:
Bisnaga com 30 g de pomada
Bisnaga com 30 g de pomada com aplicador
Bisnaga com 50 g de pomada com aplicador

Composição
1 g de pomada contém:
Policresuleno 50 mg
Cloridrato de Cinchocaína 10 mg

Forma Farmacêutica: O Faktu apresenta-se na forma farmacêutica de pomada rectal

Grupo Farmacoterapêutico: 6.7 – Aparelho digestivo. Anti-hemorroidários.

Tratamento das hemorróidas e outras afecções ano-rectais.

A principal substância activa de Faktu, o Policresuleno, é um ácido orgânico de elevado peso
molecular com propriedades selectivas de precipitação de proteínas. O pH de Faktu é 4.0. O
Policresuleno coagula o tecido necrótico ou patologicamente alterado, expelindo-o do
organismo. O tecido são adjacente à área afectada não é afectado pelo Policresuleno. O
Policresuleno actua como hemostático local, coagulando as proteínas sanguíneas e originando
a contracção dos pequenos vasos sanguíneos. Deste modo, as hemorragias do canal anal e na
região perianal são rapidamente controladas. Simultaneamente, o Policresuleno induz a
hiperemização reactiva da zona afectada, estimulando a cicatrização e promovendo a
reepitelização.

O efeito anti-séptico do Policresuleno impede a infecção secundária da região ferida anorectal.
Deste modo, é prevenida a inflamação. As propriedades adstringentes de Policresuleno
impedem o aparecimento de exsudação, que é um sintoma frequentemente associado às
hemorróidas.

A Cinchocaína, um anestésico local, restringe de modo reversível e localmente a sensibilidade
e o volume dos nervos sensoriais. Deste modo, são eliminados a dor e o prurido, sintomas
frequentes de afecções anorectais.


A associação das duas substâncias activas Policresuleno e Cinchocaína elimina rapidamente a
hemorragia, dor, prurido e exsudação, impede as inflamações e promove a regeneração do
tecido afectado.

Indicações terapêuticas
O Faktu está indicado para o tratamento de: hemorróidas não complicadas, fissuras ou rágadas
anais após diagnóstico médico prévio. Prurido e eczema anal.

Contra-indicações
A administração de Faktu está contra-indicada em casos de hipersensibilidade conhecida à
cinchocaína, policresuleno ou a qualquer um dos constituintes do medicamento.

Efeitos secundários
No início do tratamento podem surgir efeitos secundários locais, sob a forma de sensação de
queimadura e prurido. Estão relacionadas com o mecanismo de acção do produto mas, o mais
frequente, é desaparecerem em pouco tempo. Em geral, não é necessário suspender a
terapêutica.

Interacções Medicamentosas e outras
Não convém administrar na mesma lesão qualquer outro medicamento tópico, dado que não se
pode excluir a possibilidade de interacção.

Precauções especiais de utilização
Em caso de hipersensibilidade à cinchocaína, Faktu só deve ser utilizado com autorização
expressa do médico.

Este medicamento contém Butil-hidroxitolueno. Pode causar reacções cutâneas locais (por
exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.

Efeitos em grávidas e lactentes
O Policresuleno só deve ser administrado durante a gravidez, por expressa indicação médica,
se os benefícios para a mãe justificarem os possíveis riscos para o feto.


Não se dispõe de ensaios clínicos relativamente à segurança da utilização do policresuleno
durante a gravidez na mulher. Os estudos realizados em animais não evidenciaram quaisquer
indícios de efeitos teratogénicos.


Desconhece-se se o Policresuleno é excretado no leite materno. Consequentemente, a
utilização de Faktu em mulheres a amamentar não é aconselhável, excepto se os benefícios
justificarem os possíveis riscos para o recém-nascido.


Efeitos sobre a capacidade de condução e a utilização de máquinas
Não têm sido referidos efeitos sobre a capacidade de condução e a utilização de máquinas.


Posologia
Aplicar a pomada sobre as lesões, 2-3 vezes por dia.
Modo e via de administração

Via de Administração: Rectal

Em caso da aplicação interna de Faktu é aconselhável uma evacuação prévia e higiene cuidada
da zona afectada.

Para aplicação interna:

 Retirar a protecção do aplicador, adaptá-lo à bisnaga e introduzi-lo no recto. Com uma ligeira
pressão sobre a bisnaga a pomada sai pelos orifícios laterais do aplicador e espalha-se de forma
uniforme sobre a zona afectada. Girando o aplicador, a pomada distribui-se em toda a volta.


Em caso de persistência de sintomas ao fim de sete dias de aplicação do medicamento,
consulte o seu médico.


Sobredosagem, sintomas, medidas de urgência e antídotos
Não foram referidos até à data quaisquer casos de sobredosagem com Faktu.


Precauções especiais de conservação:
Não conservar acima de 25°C.


Possíveis alterações na cor da pomada não têm qualquer influência na eficácia do produto.


Caso se registe a ocorrência de outros efeitos, não descritos neste folheto, deve comunicá-los
ao seu médico ou farmacêutico.


Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem e não utilizar para além da data indicada.


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