Biafine emulsão 100ml

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR


BIAFINE, 6,7 mg/g, emulsão cutânea
Trolamina


Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é
necessário utilizar Biafine com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias, consulte o
seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.


Neste folheto:


1.O que é Biafine e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Biafine
3.Como utilizar Biafine
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Biafine
6.Outras informações

1. O QUE É BIAFINE E PARA QUE É UTILIZADO
Biafine é uma emulsão óleo em água formulada para tratamento de feridas
cutâneas superficias não infectadas, queimaduras de 1º grau e eritema solar.
Quando aplicado adequadamente numa ferida, Biafine fornece um ambiente
húmido óptimo para o processo de cicatrização.

2. ANTES DE UTILIZAR BIAFINE
Não utilize BIAFINE

- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (trolamina) ou a
qualquer outro componente de Biafine.
- em feridas infectadas ou com hemorragia.
-no caso de ter rash cutâneo (exantema) relacionado com alergia a
medicamentos ou alimentos.
- em zonas para colheita de enxertos.
- como protector solar (não contém filtro solar).
- como produto cosmético em pele saudável.

Tome especial cuidado com BIAFINE
Antes do tratamento com Biafine assegure todas as condições de assépsia
(limpeza). O soro fisiológico, as compressas e os pensos usados no tratamento
das feridas devem ser estéreis.


Ao utilizar BIAFINE com outros medicamentos
Informe o seu farmacêutico ou médico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
receita médica.


Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Até ao momento, não se conhecem quaisquer efeitos prejudiciais na gravidez.


Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.


Informações importantes sobre alguns componentes de Biafine
Este medicamento contém:


- para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E217) e para-hidroxibenzoato de metilo
sódico (E219), os quais podem causar reacções alérgicas (possivelmente
retardadas);
- propilenoglicol (E1520), o qual pode causar irritação cutânea;
- sorbato de potássio, o qual pode causar reacções cutâneas locais (por
exemplo dermatite de contacto).

3. COMO UTILIZAR BIAFINE
Fale com o seu farmacêutico ou médico se tiver dúvidas.

Este medicamento é para ser utilizado na pele.

Eritema solar
Biafine deve ser aplicado aos primeiros sinais de rubor em camada espessa, de
dez em dez minutos até ser recusada pela pele, devendo ser forçada, por
massagem suave, a penetração cutânea da última camada aplicada. Continuar a
aplicar Biafine como descrito anteriormente, 2 a 4 vezes ao dia, até que a área
afectada cure completamente.

Queimaduras do 1º grau
Aplicar em camada espessa até recusa pela pele. Fazer penetrar por ligeira
massagem.

Continuar a aplicar Biafine como descrito anteriormente, 2 a 4 vezes ao dia, até
que a área afectada cure completamente.


Feridas cutâneas superficiais não infectadas
Após limpeza da lesão, aplicar em camada espessa, ultrapassando largamente
a superfície da lesão e renovar as aplicações de forma a manter sempre um
excedente da emulsão sobre a lesão. Cobrir se necessário com uma compressa
humedecida e terminar o penso. Não utilizar penso absorvente seco.
Volte a aplicar Biafine como descrito anteriormente cada 24 a 48 horas até que a
ferida ou lesão cure completamente.
Biafine pode ser retirada com uma lavagem com uma solução salina ou água
limpa sem causar danos nos tecidos recentemente formados.


Se utilizar mais Biafine do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem.


Caso se tenha esquecido de utilizar Biafine
Não aplique uma dose de Biafine a dobrar para compensar a dose que se
esqueceu de aplicar.


Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.


4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Biafine pode causar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O único efeito secundário que é referido com alguma frequência é o rubor nos
bordos da lesão com sensação de calor e picadas. Este efeito pode ocorrer
sobretudo no início do tratamento mas desaparece com a continuação do
mesmo.

É muito rara a ocorrência de alergia de contacto.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR BIAFINE
Não congelar.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.



Não utilize Biafine após o prazo de validade impresso na bisnaga e na
embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia
do mês indicado.

Não utilize Biafine se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo
doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de
que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Biafine
A substância activa é a trolamina.
Os outros componentes são: Estearato de etilenoglicol, ácido esteárico,
palmitato de cetilo, parafina sólida, parafina líquida leve, esqualeno, óleo de
abacate, propilenoglicol (E1520), alginato de trolamina e sódio, sorbato de
potássio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E217), para-hidroxibenzoato de
propilo sódico (E219), perfume “Yerbatone” e água purificada.


Qual o aspecto de Biafine e conteúdo da embalagem
Biafine apresenta-se como uma emulsão branca, com aspecto untuoso e
homogéneo e aroma floral.
Bisnaga de alumínio (interior envernizado) com tampa de polietileno de alta
densidade.
Embalagens de 93 g/100 ml; 186 g/200 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.