Frontline combo Cães 20-40 kg 1 pip 2,68 ml
FRONTLINE® Spot On é um produto para CÃES e GATOS que permite uma protecção de longa duração contra PULGAS e CARRAÇAS e o controlo de piolhos mordedores.
DENOMINAÇÃO COMERCIAL
FRONTLINE COMBO. SPOT-ON CÃES
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cães S- 2 a 10 Kg
Apresentação de 0,67 ml
Fipronil.............................................................. ......67,00 mg
(S)-metopreno....................................................... ...60,30 mg
Butilhidroxianisol........................................................0,13 mg
Butilhidroxitolueno......................................................0,07 mg
Etanol...................................................................... 52,90 mg
Excipiente q.b.p. 1 pipeta de 0,67 ml
Cães M- 10 a 20 Kg
Apresentação de 1,34 ml
Fipronil.................................................................134,00 mg
(S)-metopreno.......................................................120,60 mg
Butilhidroxianisol.......................................................0,27 mg
Butilhidroxitolueno......................................................0,13mg
Etanol................................................................. ..105,90 mg
Excipiente q.b.p. 1 pipeta de 1,34 ml
Cães L- 20 a 40 Kg
Apresentação de 2,68 ml
Fipronil.................................................................268,00 mg
(S)-metopreno.......................................................241,20 mg
Butilhidroxianisol.......................................................0,54 mg
Butilhidroxitolueno.....................................................0,27 mg
Etanol...................................................................217,70 mg
Excipiente q.b.p. 1 pipeta de 2,68 ml
Cães XL- 40 a 60 Kg
Apresentação de 4,02 ml
Fipronil............................................................. ....402,00 mg
(S)-metopreno.................................................... ...361,80 mg
Butilhidroxianisol.......................................................0,80 mg
Butilhidroxitolueno.....................................................0,40 mg
Etanol................................................................... 317,60 mg
Excipiente q.b.p. 1 pipeta de 4,02 ml
TIPO DE FORMULAÇÃO
Solução para unção punctiforme
PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
O produto é uma solução insecticida e acaricida para uso tópico, contendo uma associação de
uma substância activa adulticida, fipronil, e uma substância activa ovicida e larvicida, o (S)-
metopreno.
Propriedades farmacodinâmicas
O Fipronil é um insecticida e acaricida pertencente à família dos fenilpirazois. Actua,
interagindo com os canais de cloro-ligantes, em especial os terminados pelo neuro transmissor
ácido gama-aminobutírico (GABA), bloqueando, deste modo, a transferência pré e post-
sináptica dos iões cloro, através da membrana celular. Isto resulta na actividade incontrolada
do sistema nervoso central e morte dos insectos ou acarinos. O Fipronil mata pulgas dentro de
24 horas, e carraças (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis,
Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis
campanulata), assim como piolhos mordedores, dentro de 48 horas post-exposição.
O (S)-Metopreno é um Regulador do Crescimento dos Insectos (RCI) da classe das
hormonas juvenis que inibem o desenvolvimento dos estadios imaturos dos insectos. Este
composto imita a acção da hormona juvenil e causa o desenvolvimento deficiente e morte dos
estadios de desenvolvimento das pulgas. A actividade ovicida, na pulga, do (S)- metopreno
resulta da penetração do envólucro de ovos recentemente postos ou da absorção através da
cutícula das pulgas adultas. O (S)-metopreno também é eficaz na prevenção do
desenvolvimento das larvas e pupas de pulgas, o que permite evitar a contaminação do
ambiente dos animais pelos estadios imaturos das pulgas.
Propriedades farmacocinéticas
Estudos do metabolismo do fipronil demonstraram que o principal metabolito é a sulfona de
fipronil.
O (S)-metopreno é extensivamente degradado em dióxido de carbono e acetato que são,
subsequentemente, incorporados em materiais endógenos.
O comportamento farmacocinético após a aplicação da combinação fipronil/(S)-metopreno foi
estudado em cães, em comparação com o doseamento intravenoso do fipronil ou do (S)-
metopreno isoladamente. Isto estabelece a absorção e outros parâmetros farmacocinéticos. A
aplicação tópica resultou numa baixa absorção sistémica do fipronil (11%) com uma
concentração máxima (Cmax) aproximadamente de 35 ng/ml de fipronil e 55 ng/ml de fipronil
sulfona no plasma.
Os picos da concentração plasmática de fipronil são ligeiramente alcançados (significando um
tmax aproximadamente de 101 h), e diminuem lentamente (significando uma semi-vida
terminal de 154 h, sendo observados valores superiores nos machos).
O fipronil é completamente metabolizado em fipronil sulfona após a administração tópica.
As concentrações plasmáticas de (S)-metopreno estavam abaixo do limite quantificável (20
ng/ml) em cães após aplicação tópica.
Tanto o (S)-metopreno como o fipronil, em conjunto com o seu maior metabolito, são bem
distribuídos na pelagem de um cão, dentro de um dia, após aplicação. A concentração de
fipronil, sulfona do fipronil e (S)-metopreno no pêlo descrescem com o tempo sendo
detectados, pelo menos, 60 dias após a aplicação. Os parasitas são mortos através do contacto
e não pela acção sistémica.
Não foram notadas interferências farmacológicas entre o fipronil e o (S)-metopreno.
INDICAÇÕES COM REFERÊNCIA ÀS ESPÉCIES, QUANDO É CASO DISSO
Espécies a que se destina
Cães.
Indicações
Para controlo e prevenção de infestações por pulgas ou infestações por pulgas e carraças e/ou
piolhos mordedores:
• Eliminação de pulgas (Ctenocephalides spp). O efeito insecticida contra novas
infestações de pulgas adultas persiste durante 8 semanas. Prevenção da multiplicação das
pulgas, por inibição do desenvolvimento dos ovos (actividade ovicida) e das larvas e
pupas (actividade larvicida) descendentes de ovos postos pelas pulgas adultas, durante 8
semanas após aplicação.
• Eliminação de carraças (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus
sanguineus). O produto tem uma eficácia acaricida persistente até 4 semanas contra
carraças.
• Eliminação de piolhos mordedores (Trichodectes canis).
O produto pode ser usado como parte de um programa para o controlo da Dermatite Alérgica
por Picada de Pulga (DAPP).
CONTRA-INDICAÇÕES E EFEITOS SECUNDÁRIOS
Contra-indicações
Na ausência de dados disponíveis, o produto não deve ser usado em cachorrinhos com menos
de 8 semanas de idade.
Não aplicar em animais doentes (doenças sistémicas, febre,...) ou convalescentes.
Não usar em coelhos, uma vez que podem ocorrer reacções adversas ou até a morte.
O produto foi desenvolvido especialmente para cães. Não aplicar em gatos, pois poderá
ocorrer sobredosagem.
Efeitos secundários
Se o animal se lamber, pode observar-se um breve período de hipersalivação, devida,
principalmente, à natureza do veículo.
Entre as extremamente raras reacções adversas, foram relatadas reacções cutâneas ligeiras no
local de aplicação (descoloração da pele, alopécia local, prurido, eritema) prurido geral ou
alopécia após aplicação. Excepcionalmente hipersalivação, sintomas neurológicos reversíveis
(hiperstesia, depressão, sintomas nervosos), vómitos ou sintomas respiratórios foram
observados após a aplicação.
Não ultrapassar as doses recomendadas.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS AQUANDO DA SUA UTILIZAÇÃO,
NOMEADAMENTE DURANTE A GESTAÇÃO, LACTAÇÃO, POSTURA,
CONVALESCENÇA, ETC.
É importante ter a certeza de que o produto é aplicado numa zona em que o animal não possa
lamber-se nem que outros o lambam após a aplicação.
Banhos ou imersão em água antes de decorrerem 2 dias após a aplicação do produto e banhos
mais frequentes do que uma vez por semana, devem ser evitados, por não existirem estudos
que comprovem em que medida é que os banhos afectam a eficácia do produto. Os champôs
emolientes podem ser usados antes da aplicação. No entanto, se usados após a aplicação do
produto, reduzem a duração da protecção contra pulgas para aproximadamente 5 semanas
quando usados semanalmente. Banhos semanais com champôs medicados com clorohexidina
a 2% não afectaram a eficácia contra carraças em estudo de 6 semanas.
Os cães não devem ser autorizados a nadar em cursos de água nos dois dias seguintes à
aplicação.
Pode verificar-se o aparecimento de carraças isoladas. Por esta razão não é possível excluir
completamente o aparecimento de doenças infecciosas se as condições forem desfavoráveis.
Frequentemente as pulgas dos animais infestam os cestos, camas e outros locais de descanso
tais como carpetes, sofás e outro mobiliário que deverão ser sujeitos a aplicação de insecticida
adequado e aspirados regularmente, no caso de se verificarem infestações massivas e no
início das medidas de controlo.
O produto pode ser usado durante a gestação e a lactação.
DOSES DE APLICAÇÃO E OU UTILIZAÇÃO E MODO DE EMPREGO
Uma pipeta de 0,67 ml (S), por cão pesando até 10 Kg, ou a dose mínima recomendada de 6,7
mg/Kg de fipronil e 6 mg/Kg de (S)-metopreno, por aplicação cutânea.
Uma pipeta de 1,34 ml (M), por cão pesando entre 10 Kg e 20 Kg, ou a dose mínima
recomendada de 6,7 mg/Kg de fipronil e 6 mg/Kg de (S)-metopreno, por aplicação cutânea.
Uma pipeta de 2,68 ml (L), por cão pesando entre 20kg e 40kg, ou a dose mínima
recomendada de 6,7 mg/Kg de fipronil e 6 mg/Kg de (S)-metopreno, por aplicação cutânea.
Uma pipeta de 4,02 ml (XL), por cão pesando acima de 40 Kg, ou a dose mínima
recomendada de 6,7 mg/Kg de fipronil e 6 mg/Kg de (S)-metopreno, por aplicação cutânea.
Para cães com mais de 60 Kg, usar 1 pipeta de 4,02 ml e 1 pipeta de volume inferior, mais
apropriado.
Na ausência de estudos de segurança, o intervalo mínimo entre as aplicações é de 4 semanas.
Modo de administração:
Manter a pipeta de pé. Antes de partir a extremidade assegurar que todo o conteúdo se
encontra dentro da parte principal da pipeta. Partir a extremidade. Afastar os pêlos do dorso
do animal, na base do pescoço, na linha das escápulas, até que a pele fique bem visível.
Colocar a ponta da pipeta sobre a pele e apertá-la várias vezes, para esvaziar completamente o
seu conteúdo directamente sobre a pele, num ponto de aplicação.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS RELATIVAS À ELIMINAÇÃO DO PRODUTO NÃO
UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, CASO EXISTAM
Os resíduos das embalagens devem ser destruídos de acordo com as normas legais em vigor.
O fipronil e o (S)-metopreno pode ter efeitos adversos para os organismos aquáticos. Não
contaminar lagos, cursos de água ou valas de irrigação com o produto ou embalagens vazias.
PRAZO DE VALIDADE
3 anos.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Não conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar na embalagem original.
SOBREDOSAGEM
Não foi observado qualquer efeito indesejável em cachorros com 8 ou mais semanas de idade
sujeitos a estudos de segurança, e cães pesando cerca de 2 kg, com uma aplicação com 5
vezes a dose máxima recomendada. O risco de efeitos adversos pode, contudo, aumentar com
sobredosagem, pelo que deve ser sempre aplicada a pipeta correcta, de acordo com o peso
corporal.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE DE DESTINO, QUANDO É
CASO DISSO
Evitar o contacto com olhos dos animais.
INTERVALO DE SEGURANÇA, QUANDO É CASO DISSO, MESMO QUE SEJA
NULO
Não aplicável.
INCOMPATIBILIDADE COM OUTROS PRODUTOS
Nenhuma conhecida.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE SEGURANÇA A ADOPTAR PELA PESSOA QUE,
EM QUALQUER CIRCUNSTÂNCIA, MANIPULA O PRODUTO
Este produto pode causar irritação nas mucosas e nos olhos. Por isso deve ser evitado o
contacto com a boca e com os olhos. Deve ser evitado o contacto de animais ou pessoas com
hipersensibilidade conhecida a insecticidas ou álcool com o Frontline Combo Spot-on Cães.
Deve evitar-se o contacto com os dedos. No caso de contacto lavar as mãos com água e
sabão. Depois de contacto acidental com os olhos enxaguar cuidadosamente com água
potável.
Lavar as mãos com água e sabão após a aplicação do produto.
Enquanto o local de aplicação não estiver completamente seco os animais não devem ser
manuseados nem as crianças devem brincar com eles. Por isso, é recomendado que não se
aplique o produto aos animais durante o dia mas sim durante a noite, devendo impedir-se que
os mesmos durmam com os donos, especialmente com as crianças, após a aplicação recente
do produto.
Não fumar, beber ou comer durante a aplicação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Apresentação
Cães S
Carteira com 1 pipetas
Carteira com 3 pipetas
Cães M
Carteira com 1 pipetas
Carteira com 3 pipetas
Cães L
Carteira com 1 pipetas
Carteira com 3 pipetas
Cães XL
Carteira com 1 pipetas
Carteira com 3 pipetas