Pantelmin suspensão oral 30 ml

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pantelmin 100 mg comprimido
Pantelmin 20 mg/ml suspensão oral
Mebendazol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário
tomar Pantelmin com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.


O que contém este folheto:


1.O que é Pantelmin e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Pantelmin
3.Como tomar Pantelmin
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Pantelmin
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Pantelmin e para que é utilizado
Pantelmin é um medicamento contra os parasitas do intestino e apresenta-se em
comprimidos e em suspensão oral.

Pantelmin está indicado no tratamento de infestações simples ou mistas causadas
por:

- Enterobius vermicularis (enterobíase ou oxiuríase);
- Trichuris trichiura (tricocefalíase);
- Ascaris lumbricoides (ascaridíase);
- Ancylostoma duodenale, Necator americanus (ancilostomíase);
-Strongyloides stercoralis (estrongiloidíase).

2.O que precisa de saber antes de tomar Pantelmin
Não tome Pantelmin:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao mebendazol ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).


Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pantelmin

Não administre Pantelmin em crianças com idade inferior a 1 ano sem indicação do
médico

Contacte o seu médico antes de tomar Pantelmin se estiver a fazer tratamento com
algum medicamento contendo metronidazol.


Outros medicamentos e Pantelmin
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.


Informe o seu médico se estiver a tomar cimetidina (medicamento para a acidez do
estômago), pois é possível que a dose de Pantelmin tenha de ser alterada.
O tratamento simultâneo com Pantelmin e metronidazol deve ser evitado (veja a
secção “Advertências e precauções”.


Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Informe o seu médico se estiver a amamentar. O seu médico decidirá se pode
tomar Pantelmin.


Condução de veículos e utilização de máquinas
Pantelmin não afeta a sua capacidade para conduzir opu utilizar máquinas.


Os comprimidos de Pantelmin contêm sacarina.
A suspensão oral contém parabenos.


Pantelmin comprimido contém amarelo-sol FCF (E 110). Pode causar reacções
alérgicas.

Pantelmin comprimido contém sódio. Este medicamento contém 0,12 mmol (ou 2,75
mg) de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes
com ingestão controlada de sódio.


Pantelmin suspensão oral contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que
tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Pantelmin suspensão oral contém para-hidroxibenzoato de metilo (E 218) e para-
hidroxibenzoato de propilo (E 216). Pode causar reacções alérgicas (possivelmente
retardadas).

Pantelmin suspensão oral contém sódio. Este medicamento contém 0,03 mmol (ou
0,08 mg) de sódio por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em
doentes com ingestão controlada de sódio.


3.Como tomar Pantelmin


Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.


O Pantelmin apresenta-se nas formas farmacêuticas de comprimidos e suspensão,
sendo ambas para tomar por via oral (pela boca).


Uma colher medida (5 ml) da suspensão contém a mesma quantidade de
substância ativa do que um comprimido.


Tome os comprimidos com água.


Agite bem a suspensão, antes de a tomar


Não precisa de tomar o Pantelmin com alimentos. Não precisa de seguir qualquer
dieta em especial, nem de tomar produtos que estimulem o movimento dos
intestinos (laxantes).


A dose de pantelmin que tem de tomar depende da espécie de parasita com que
estiver infestado. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.


As crianças com idade superior a 1 ano e os adultos tomam a mesma dose de
Pantelmin, exceto para as infestações por estrongiloidíase.


Oxiuríase:
Tome 1 comprimido ou 1 colher medida (5 mililitros) da suspensão.
Após 2 a 4 semanas deste tratamento, tome 1 comprimido ou 1 colher medida (5
mililitros) da suspensão.
Este segundo tratamento é necessário para se libertar totalmente da infestação,
pois o primeiro tratamento eliminou os parasitas, mas não os ovos. Esses ovos
podem ter causado uma outra infestação.


Tricocefalíase, ascaridíase, ancilostomíase, ou infestações mistas:
Tome 1 comprimido ou 1 colher medida (5 mililitros) da suspensão, de manhã e à
noite, durante 3 dias consecutivos.


Estrongiloidíase:
Crianças com idade superior a 1 ano: devem tomar 1 comprimido ou 1 colher
medida (5 mililitros) da suspensão, de manhã e à noite, durante 3 dias seguidos.
Adultos: tome 2 comprimidos ou 2 colheres medida (10 mililitros) da suspensão, de
manhã e à noite, durante 3 dias seguidos.


Instruções para abrir o frasco
O frasco traz uma tampa de segurança infantil e deve abrir-se do
seguinte modo:

- Empurrar a tampa plástica de rosca para baixo, enquanto roda
no sentido contrário dos ponteiros do relógio.
Utilização em crianças
Não administre Pantelmin em crianças com idade inferior a 1 ano.

Em crianças com menos de 12 anos e/ou peso inferior a 30 kg não devem ser
administrados comprimidos.


Idosos


Não existem dados disponíveis.


Insuficiência renal


Não existem dados disponíveis.


Insuficiência hepática


Não existem dados disponíveis.


Se tomar mais Pantelmin do que deveria
No caso de, inadvertidamente, tomar uma quantidade excessiva de Pantelmin, não
é motivo de preocupação. No entanto, pode sentir cólicas no estômago, náuseas,
vómitos e diarreia.

Para maior segurança deverá consultar um médico.

Informações para o médico em caso de sobredosagem:
-Use carvão ativado para adsorver o conteúdo do estômago.
-Enquanto for necessário, podem empregar-se medidas de suporte.


Caso se tenha esquecido de tomar Pantelmin
Se se esquecer tomar a sua dose de Pantelmin, tome-a logo que se lembrar. No
entanto, se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, salte a dose que se
esqueceu de tomar.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de
tomar.


Se parar de tomar Pantelmin
Não pare de tomar Pantelmin antes de terminar o tratamento pois pode ter uma
reinfestação. Fale com o seu médico antes de parar de tomar Pantelmin.


Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.


4.Efeitos secundários possíveis


Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.


Durante os ensaios clínicos com este medicamento foram registados casos de
desconforto abdominal, diarreia, gases intestinais e exantema cutâneo. Estes
efeitos secundários ocorreram em menos de 1% dos doentes que tomaram
Pantelmin.

Na experiência pós-comercialização foram ainda reportados casos de neutropenia,
reações alérgicas, convulsões, tonturas, dor abdominal, hepatite, alterações dos
resultados das análises ao fígado, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de
Stevens-Johnson, exantema, angioedema, urticária e queda de cabelo (alopécia).

Se tiver quaisquer efeitos , incluindo possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5.Como conservar Pantelmin

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pantelmin

A substância ativa é o mebendazol.
Cada comprimido contém 100 mg de mebendazol.
Cada mililitro de suspensão contém 20 mg de mebendazol.


Os outros componentes dos comprimidos são: celulose microcristalina,
carboximetilamido sódico, talco, amido de milho, sacarina sódica (E 954), estearato
de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, aroma de laranja, sílica anidra coloidal,
laurilsulfato de sódio e amarelo-sol FCF (E 110).

Os outros componentes da suspensão oral são: sacarose, celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio, metilcelulose, para-hidroxibenzoato de metilo (E 218), para-
hidroxibenzoato de propilo (E 216), aroma de banana, ácido cítrico monohidratado
e água purificada.

Qual o aspeto de Pantelmin e conteúdo da embalagem

Comprimidos redondos de cor alaranjada (num lado está marcado: Me/100; e do
outro lado Janssen).
Suspensão oral de cor branca.


Os comprimidos são acondicionados em blisters de PVC/Alu, em embalagens de 6
e 12 unidades.
A suspensão oral é acondicionada em frascos de vidro com 30 ml de suspensão
oral.