Imodium rapid 10 comprimidos orodispersíveis

Folheto informativo: Informação para o utilizador

IMODIUM RAPID 2 mg comprimido orodispersível

Loperamida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar, consulte o seu médico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico


- Se não se sentir melhor ou piorar, tem que consultar o seu médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Imodium Rapid e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Imodium Rapid
3. Como tomar Imodium Rapid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Imodium Rapid
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Imodium Rapid e para que é utilizado
Imodium Rapid foi-lhe indicado para tratar a diarreia. Na diarreia, Imodium Rapid torna
as fezes sólidas e menos frequentes.
Pode tomar este medicamento para a diarreia repentina (aguda) ou para a diarreia de
longa duração (crónica).
Pode também tomar este medicamento se tiver sido sujeito a cirurgia com remoção de
parte dos intestinos, pois este facto é muitas vezes causa de diarreia.


2. O que precisa de saber antes de tomar Imodium Rapid
Não tome Imodium Rapid

- se tem alergia (hipersensibilidade) à loperamida ou a qualquer outro componente de
Imodium Rapid (indicados na secção 6);
- se houver sangue nas fezes ou se tiver febre elevada;
- se tiver uma inflamação do intestino delgado (por exemplo, colite ulcerosa ou colite
pseudomembranosa, como resultado do uso de antibióticos);
-se o seu médico lhe disse que tem uma situação em que a diminuição do
funcionamento do intestino deve ser evitada, não deve tomar Imodium Rapid. Por
exemplo, se tiver obstipação ou o seu abdómen estiver distendido;
- não deve dar o Imodium Rapid a crianças com menos de 5 anos de idade.
Advertências e precauções


Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Imodium Rapid.
Embora Imodium Rapid interrompa a diarreia, não trata a causa. Sempre que possível,
deve-se também tratar a causa da diarreia.
Quando tem diarreia, perde muitos fluidos. Portanto, deve substituir os fluidos perdidos,
bebendo muitos líquidos. Isto é particularmente importante em crianças. O seu
farmacêutico pode fornecer-lhe um medicamento em pó, que contém açúcar e sais.
Quando misturado com a água, também substitui os sais perdidos na diarreia. Esta
solução está particularmente recomendada para crianças.
Numa crise súbita de diarreia (aguda) Imodium Rapid, habitualmente interrompe os
sintomas em 48 horas. Se tal não acontecer, pare de tomar este medicamento e procure
o seu médico.

Se tem SIDA e está a ser tratado com Imodium Rapid para a diarreia, se tiver algum
sinal de distensão ou inchaço abdominal, pare imediatamente de tomar Imodium Rapid
e diga ao seu médico.

Outros medicamentos e Imodium Rapid
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos que tornam mais lenta a
atividade do estômago e intestinos (por exemplo, os anticolinérgicos), porque estes
medicamentos podem provocar um aumento no efeito de Imodium Rapid.
Informe o seu médico se tiver problemas no fígado: pode necessitar de vigilância
médica, enquanto estiver a tomar Imodium Rapid.


A administração simultânea de loperamida (dose única de 16 mg) com quinidina ou
ritonavir, ambos inibidores da P-glicoproteína,origina um aumento de 2 a 3 vezes dos
níveis plasmáticos de loperamida.


Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se estiver a amamentar, aconselha-se a não tomar o Imodium Rapid, porque pequenas
quantidades deste medicamento podem passar para o seu leite.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Devido à possibilidade de ocorrência de feitos secundários, como vertigens e confusão
após administração de loperamida, pode estar condicionada a capacidade de conduzir
ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Imodium Rapid
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.


A dose de Imodium Rapid que precisa de tomar depende da sua idade e do tipo de
diarreia.
Imodium Rapid está disponível na forma farmacêutica comprimidos, de dissolução
rápida, para serem colocados na língua, onde se desfazem. Portanto, não deve tomar
este medicamento com um líquido.
Pode tomar Imodium Rapid a qualquer hora do dia.

Para retirar os comprimidos do blister:

1) levante o canto da folha de alumínio
2) desprenda completamente
3) pressione
4) retire o comprimido


Não deve pressionar o alumínio para retirar os comprimidos, pois isso pode danificá-
los.


Adultos (incluindo idosos)
- Em caso de situação repentina (aguda), tome 2 comprimidos, de uma só vez e depois
tome 1 comprimido após cada vez que as fezes forem não moldáveis ou líquidas. Se as
fezes se tornarem duras ou sólidas, ou se passarem 24 horas após a última dejeção, não
tome mais comprimidos.
- Para diarreia prolongada (crónica) a dose recomendada deve ser indicada pelo seu
médico.
MAS: Não tome mais do que 8 comprimidos num período de 24 horas.

Utilização em crianças

Crianças com mais de 5 anos:

- Em caso de diarreia súbita (aguda) começar por tomar 1 comprimido e, depois tomar 1
comprimido após cada vez que as fezes forem moldáveis ou pastosas. Se as fezes da
criança se tornarem duras ou sólidas, ou se passarem 24 horas após a última dejeção,
não deve dar-lhe mais comprimidos.
- Para diarreia prolongada (crónica) a dose recomendada deve ser indicada pelo médico.

Se tomar mais Imodium rapid do que deveria
Se tiver tomado demasiados comprimidos de Imodium Rapid, chame um médico,
especialmente, se tiver qualquer destes sintomas: rigidez nos músculos, movimentos
não coordenados, sonolência, dificuldade em urinar ou falta de ar.
As crianças reagem mais a grandes quantidades de Imodium Rapid, do que os adultos.
Se uma criança tomar demasiada quantidade ou apresentar qualquer dos sintomas acima
referidos, chame imediatamente um médico.

No caso de surgirem sintomas de sobredosagem, deverá ser administrada uma injeção
de naloxona. Se necessário, deverá repetir-se a administração de naloxona após 1-3
horas. O doente deverá ser monitorizado durante, pelo menos, 48 horas.


Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.


4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Imodium Rapid pode causar efeitos secundários, embora
estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos adversos mais frequentemente descritos (isto é com uma incidência =1%) em
ensaios clínicos que utilizam o cloridrato de loperamida para tratamento da diarreia
aguda foram: obstipação (2.7%), flatulência (1.7%), cefaleia (1.2%) e náuseas (1.1%).
Nos ensaios clínicos em que o cloridrato de loperamida é usado para tratamento da
diarreia crónica os efeitos adversos mais descritos são: flatulência (2.8%), obstipação
(2.2.%), náuseas (1.2%) e tonturas (1.2%).

A tabela 1 descreve as reações adversas que foram descritas com a utilização de
cloridrato cde loperamida a partir de qualquer ensaio clínico (em diarreia aguda ou
diarreia crónica, ou ambos) ou na experiência pós-comercialização.

A frequência de reações adversas utiliza a seguinte convenção: muito frequentes
(=1/10), frequentes (=1/100 a <1/10), pouco frequentes (=1/1000 a <1/100), raras
(=1/10000 a <1/1000) e muito raras (<1/10000).

Tabela 1: Reações adversas medicamentosas

a: a inclusão deste termo baseia-se em relatos pós-comercialização de cloridrato de
loperamida. Como o processo de determinação de reações adversas medicamentosas
pós-comercialização não diferencia as indicações para diarreia crónica e aguda ou
adultos e crianças, a frequência é estimada a partir de todos os ensaios clínicos com
cloridrato de loperamida, incluindo os ensaios em crianças =12 anos (N=3683).
b: ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização.
c: apenas para comprimidos orodispersíveis.

5. Como conservar Imodium Rapid
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Os medicamentos não devem ser guardados durante longos períodos de tempo.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.


Não conservar acima de 30ºC.


Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Se os comprimidos tiverem reduzido o tamanho, não os deve tomar.


Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.


6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Imodium Rapid

- A substância ativa é a loperamida. Cada comprimido contém 2 mg de cloridrato de
loperamida.
- Os outros componentes são: gelatina, manitol, aspartamo, aroma de mentol e
bicarbonato de sódio.


Qual o aspeto de Imodium Rapid e conteúdo da embalagem

Imodium Rapid está disponível em embalagens de 10 comprimidos. Os comprimidos
são brancos circulares.